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平成27年 (2015年) 6月 13日

新産業振興課


やまぐち医療関連成長戦略推進協議会

 医療機器産業参入セミナー/PMDA薬事戦略相談 開催のご案内



医療機器の開発や参入に向けて取り組まれている企業様に向けて、医療機器産業分野へ新規参入する上での留意点や法規制対応に関するセミナーとPMDA薬事戦略相談を開催します。

御興味ある皆様の積極的な参加をお待ちしております。 《終了しました》



○日 時  平成27年3月12日(木曜日) 10:00~17:00


○場 所  山口グランドホテル 〔山口県山口市小郡黄金町1-1〕


○内 容

◇◇◇ 医療機器産業参入セミナー ◇◇◇  (13:00 ~ 16:10)

(1)『薬事戦略相談の事業概要とその活用について』

   講師 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

      薬事戦略相談室 テクニカルエキスパート 石川 廣 氏


(2)『医療機器開発支援ネットワークについて』

   講師 株式会社三菱総合研究所 人間・生活研究本部

      医療機器イノベーション事業チームリーダー 主席研究員 山田 栄子 氏


(3)『医療機器参入ビジネスのための基本』

   講師 テルモ株式会社 富士宮工場 血液事業 工場長付 神谷 千寿 氏

      テルモ株式会社 生産部 生産人材育成センター 塾長 武井 信夫 氏


◇◇◇ PMDA薬事戦略相談 ◇◇◇  (10:00 ~ 17:00)

 薬事戦略相談は、医療機器において将来の製品化を目指す事を前提とした場合の研究開発から臨床開発までの、いわゆる検証的検討に入る前の段階までの期間を対象としています。今回、PMDA担当者を招き薬事戦略相談の入り口となる個別相談を行います。

 ◇技術分野  医療機器分野

 ◇対 象 者  医療機器の研究開発を進めている企業、大学、研究機関等

 ◇時  間  1件当たり30分程度 (個別面談方式/完全予約制)

        ※相談時間については調整の上、別途御連絡します

 ◇相談内容  将来の承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画の策定に

        あたり、今後の具体的な議論に必要な論点整理のための考え方等に

        ついて助言を行います。

 ◇留意事項  ・出席人数は6名以内でお願いします

       ・個別面談ではデータ等に関する判断は行いません

       ・希望者多数の場合は相談内容を検討の上、選定させていただきます

 ◇申込方法  予定件数に達しましたので、戦略相談の申込は締め切りました。


○参加料/相談費用  無 料


○定 員  セミナー 50名 / 薬事戦略相談 10件程度


○締 切

 平成27年3月9日(月曜日) (セミナー申込締切日)

  ※薬事戦略相談は予定件数に達しましたので、事前申込は締め切りました。


 以下のチラシ(参加者募集のご案内)をご参照の上、「参加申込書」をご提出ください

 医療機器産業参入セミナー/PMDA薬時戦略相談 (PDF : 1MB)

 参加申込書 (Word : 27KB)



○主 催  やまぐち医療関連成長戦略推進協議会、山口県、(地独)山口県産業技術センター

○共 催  (株)三菱総合研究所

○協 力  (独)医薬品医療機器総合機構〔PMDA〕


○問い合わせ・申込み先

(地独)山口県産業技術センター イノベーション推進センター (担当:松本・三島 )

 電話:0836-53-5061(直通)・5050(代表)

 FAX:0836-53-5071

 E-mail:inv_medical@iti-yamaguchi.or.jp


《当日の様子》

当日の様子① 当日の様子② 当日の様子③






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