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平成29年 (2017年) 5月 2日

畜産振興課

動物用医療機器の販売・貸与業について

動物用高度管理医療機器等を販売・授与・貸与するにあたっては、県知事の許可が必要です。

動物用管理医療機器を販売・授与・貸与するにあたっては、県知事に届出が必要です。


●各種手続き ※申請や届出の際は、事前に窓口に相談をして下さい。


○関連法規のリンク

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

動物用医薬品等取締規則



動物用高度管理医療機器等販売・貸与業の許可等に係る手続きについて


1.新規許可申請

(1)動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書(様式第53号)(県収入証紙31,040円添付)

様式53号 動物用高度医療機器等販売・貸与業許可申請書 (PDF : 45KB)

様式53号 動物用高度医療機器等販売・貸与業許可申請書 (Word : 31KB)

様式53号 動物用高度医療機器等販売・貸与業許可申請書(記載例) (PDF : 68KB)

(2)申請者が法人であるときは当該法人の登記事項証明書、また、個人である場合は住民票等

(3)法人の場合「業務を行う役員」の範囲を示す書類(組織図、業務分掌表等)

(4)申請者(法人の場合は業務を行う役員含む)が法第5条3号イからヘまでいずれかに該当することの有無を明らかにする書類

   (イからホおよびヘは誓約書、ホは医師の診断書等)

誓約書(医療機器販売業) (PDF : 25KB)誓約書(医療機器販売業) (Word : 29KB)

(5)高度管理医療機器等営業所管理者の資格を有する書類の写し

(6)申請者と高度管理医療機器等営業所管理者との雇用関係を証する書類

(7)営業所の構造設備の概要を説明する書類

(8)営業所の所在地を示す付近の見取り図


2.許可更新申請

(1)動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書(様式第54号)(県収入証紙11,040円添付)

様式54号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書 (PDF : 47KB)

様式54号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書 (Word : 32KB)

様式54号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書(記載例) (PDF : 72KB)

(2)現在の許可証の写し

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3.許可証書換え交付申請

 許可証の記載事項に変更を生じたときは、許可証の書換え交付を申請してください。(県収入証紙2,010円添付)

様式56号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え交付申請書 (PDF : 38KB)

様式56号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え交付申請書 (Word : 30KB)

様式56号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え交付申請書(記載例) (PDF : 57KB)

 ※許可書の原本を添付


4.許可証再交付申請

 許可証の再交付を申請することができます。(県収入証紙2,910円添付)

様式57号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証再交付申請書 (PDF : 37KB)

様式57号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証再交付申請書 (Word : 30KB)

様式57号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証再交付申請書(記載例) (PDF : 54KB)

 ※許可証の原本を添付(破れたり、汚損の場合)

  再交付後、失った許可証を発見したときは、直ちに県に返納してください。

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5.許可関係事項変更届

 次に掲げる事項に変更を生じたときは、30日以内に届出を行ってください。

様式60号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可関係事項変更届出書 (PDF : 29KB)

様式60号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可関係事項変更届出書 (Word : 30KB)

様式60号 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可関係事項変更届出書(記載例) (PDF : 75KB)

(1)許可を受けた者の氏名あるいは名称又は住所

(2)営業所の名称

(3)高度管理医療機器等営業所管理者の氏名又は住所

(4)営業所の構造設備の主要部分

(5)販売業者等が法人であるときは、その業務を行う役員

(6)取り扱う高度管理医療機器等の品目

(7)営業所における兼営事業の種類


6.休廃止届出

 営業所の廃止あるいは休止または休止した営業所を再開したときは、30日以内に届出を行ってください。

様式59号 動物用医療機器営業所廃止(休止、再開)届出書 (PDF : 33KB)

様式59号 動物用医療機器営業所廃止(休止、再開)届出書 (Word : 31KB)

様式59号 動物用医療機器営業所廃止(休止、再開)届出書(高度管理記載例) (PDF : 43KB)

 ※許可証の原本を添付(廃止の場合)

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動物用管理医療機器販売・貸与業の届出等に係る手続きについて


1.販売・貸与業の届出

(1)動物用管理医療機器販売・貸与業届出書(様式第58号)

様式58号 動物用管理医療機器販売・貸与業届出書 (PDF : 36KB)

様式58号 動物用管理医療機器販売・貸与業届出書 (Word : 30KB)

様式58号 動物用管理医療機器販売・貸与業届出書(記載例) (PDF : 57KB)

(2)管理医療機器営業所管理者の資格を有する書類の写し

(3)申請者と管理医療機器営業所管理者との雇用関係を証する書類

(4)営業所の構造設備の概要を説明する書類

(5)営業所の所在地を示す付近の見取り図


2.届出事項変更届

 次に掲げる事項に変更を生じたときは、30日以内に届出を行ってください。

様式61号 動物用管理医療機器販売・貸与業届出関係事項変更届出書 (PDF : 28KB)

様式61号 動物用管理医療機器販売・貸与業届出関係事項変更届出書 (Word : 31KB)

様式61号 動物用管理医療機器販売・貸与業届出関係事項変更届出書(記載例) (PDF : 67KB)

(1)届出者の氏名又は名称及び住所

(2)営業所の名称

(3)営業所の管理医療機器営業所管理者の氏名又は住所

(4)営業所の構造設備の主要部分

(5)営業所において他の業務を併せて行うときは、その業務の種類


3.休廃止届出

 営業所の廃止あるいは休止又は休止した営業所を再開したときは、30日以内に届出を行ってください。

様式59号 動物用医療機器営業所廃止(休止、再開)届出書 (PDF : 33KB)

様式59号 動物用医療機器営業所廃止(休止、再開)届出書 (Word : 31KB)

様式59号 動物用医療機器営業所廃止(休止、再開)届出書(管理記載例) (PDF : 43KB)

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提出先


申請及び届出については、事前に営業所の住所地を管轄する家畜保健衛生所に相談した後にご提出ください。




山口県内家畜保健衛生所

窓口

管轄地域

 東部家畜保健衛生所   TEL:0820-22-2416   FAX:0820-22-2453

(〒742-0031 柳井市南町1丁目10-3)

下松市、岩国市、光市、柳井市、周南市、平生町

周防大島町、和木町、上関町、田布施町

 中部家畜保健衛生所   TEL:083-989-2517   FAX:083-989-2518

(〒754-0897 山口市嘉川671-5)

宇部市、山口市、防府市、美祢市、山陽小野田市

 西部家畜保健衛生所   TEL:0837-66-1018   FAX:0837-66-0239

(〒750-0421 下関市豊田町殿敷1892)

下関市、長門市

 北部家畜保健衛生所   TEL:0838-22-5677   FAX:0838-22-2285

(〒758-0061 萩市椿3621-1)

萩市、阿武町

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お問い合わせ先

農林水産部