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平成29年 (2017年) 7月 28日

畜産振興課

動物用医薬品登録販売者の申請等について

動物用医薬品登録販売者になるには

 動物用医薬品登録販売者になるには、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき登録販売者試験に合格した後、知事への登録申請(販売従事登録)が必要です。


各種手続き ※申請や届出の際は、事前に窓口に相談をして下さい。


関係法令

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律により、以下のことが定められています。

《要約》

第36条の8・・・(資質の確認)

医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けねばならない。

第83条第1項・・(動物用医薬品等)

医薬品、医薬部外品、医療機器又は再生医療等製品であつて、専ら動物のために使用されることが目的とされているものに関しては、この法律中「厚生労働大臣」とあるのは「農林水産大臣」と、「厚生労働省令」とあるのは「農林水産省令」と、第二条第五項から第七項までの規定中「人」とあるのは「動物」と(以下、中略)読み替えるものとする。


動物用医薬品等取締規則により、以下のことが定められています。

《要約》

第115条の8・・・(販売従事登録の申請)

医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けなければならない。



動物用医薬品販売従事登録の申請について

1.申請書

 動物用医薬品販売従事登録申請書(県収入証紙7,420円添付)(様式第47号)

様式47号 動物用医薬品販売従事登録申請書 (PDF : 33KB)

様式47号 動物用医薬品販売従事登録申請書 (Word : 30KB)

様式47号 動物用医薬品販売従事登録申請書(記載例) (PDF : 48KB)

 【留意事項】

  申請書の参考事項欄に、申請内容に関する問い合わせ先及び連絡先を記入すること。

2.申請書に添付する書類

 (1)登録販売者試験等に合格したことを証する書類

 (登録販売者試験合格証の写し又は人薬販売従事登録証の写し)

 (2)申請者の戸籍謄本又は戸籍抄本(発行後6ヵ月以内)

 (3)申請者が法第5条第3号イからヘまでのいずれかに該当することの有無を明らかにする書類

  (イからホおよびヘは誓約書、ホは医師の診断書等(発行後1ヵ月以内))

誓約書(販売従事登録) (PDF : 23KB)誓約書(販売従事登録) (Word : 29KB)

 (4)申請者が医薬品の販売者でないときは、雇用契約書の写しその他医薬品の販売業者の申請者に対する使用関係を証する書類

  (雇用契約書の写し又は雇用証明書)

 【添付書類の留意事項】

 (1)人体用医薬品販売従事登録申請の際に、戸籍謄本(抄本)及び医師の診断書を県内の健康福祉センターに提出している場合、

  原本提出を省略し、写しを添付しても構いません。※下関市保健所に提出した場合を除く。

  ただし、その場合には申請書の参考事項欄に、①省略する書類の名称、②その書類を別途提出した機関、③申請年月日を記載して

  ください。

 (2)添付書類の写しの提出が困難である場合は、下記提出先までご相談ください。

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登録販売者名簿の登録事項の変更について

前項の申請内容に変更を生じたときは、30日以内に届出を行って下さい。

1.動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書(様式第49号)

様式49号 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書 (PDF : 21KB)

様式49号 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書 (Word : 29KB)

様式49号 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書(記載例) (PDF : 39KB)

2.届出の原因たる事実を証する書類


販売従事登録の消除について

登録販売者は、指定医薬品以外の医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、30日以内に登録販売者名簿の登録の消除を申請して下さい。

1.動物用医薬品販売従事登録消除申請書(様式第50号)

様式50号 動物用医薬品販売従事登録消除申請書 (PDF : 21KB)

様式50号 動物用医薬品販売従事登録消除申請書 (Word : 29KB)

様式50号 動物用医薬品販売従事登録消除申請書(記載例) (PDF : 30KB)

2.販売従事登録証の原本

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販売従事登録証の書換え交付申請について

販売従事登録証の記載事項に変更を生じたときは、販売従事登録証の書換え交付を申請することができます。

1.動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請書(県収入証紙2,020円添付)(様式第51号)

様式51号 動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請書 (PDF : 30KB)

様式51号 動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請書 (Word : 30KB)

様式51号 動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請書(記載例) (PDF : 47KB)

2.販売従事登録証の原本


販売従事登録証の再交付申請について

販売従事登録証の再交付を申請することができます。

1.動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書(県収入証紙2,920円添付)(様式第52号)

様式52号 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書 (PDF : 30KB)

様式52号 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書 (Word : 30KB)

様式52号 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書(記載例) (PDF : 39KB)

2.販売従事登録証の原本(破れたり、汚損の場合)

※再交付後、失った販売従事登録証を発見したときは、5日以内に県に返納して下さい。

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提出先

申請される方は、従事する医薬品の販売業の店舗等の所在地を管轄する家畜保健衛生所へ提出して下さい。

※提出前に、提出先窓口に提出する旨をご連絡ください。


山口県内家畜保健衛生所

窓口

管轄地域

 東部家畜保健衛生所   TEL:0820-22-2416   FAX:0820-22-2453

(〒742-0031 柳井市南町1丁目10-3)

下松市、岩国市、光市、柳井市、周南市、平生町

周防大島町、和木町、上関町、田布施町

 中部家畜保健衛生所   TEL:083-989-2517   FAX:083-989-2518

(〒754-0897 山口市嘉川671-5)

宇部市、山口市、防府市、美祢市、山陽小野田市

 西部家畜保健衛生所   TEL:0837-66-1018    FAX:0837-66-0239

(〒750-0421 下関市豊田町殿敷1892)

下関市、長門市

 北部家畜保健衛生所   TEL:0838-22-5677   FAX:0838-22-2285

(〒758-0061 萩市椿3621-1)

萩市、阿武町

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お問い合わせ先

農林水産部

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