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令和元年 (2019年) 10月 1日

薬務課

医療機器修理区分追加・変更許可申請

概要説明

医療機器修理業の修理区分を追加又は変更する場合の申請書です。

提出書類(正本1通提出)

1.申請書【様式第九十四】区分追加変更申請書 (Word : 37KB)

2.修理業許可証原本

3.構造設備の概要の一覧表(従来より変更ない場合は省略可能)【別紙様式】構造設備の概要の一覧 (Word : 17KB)

  以下の書類を添付する

  ア 事務所の平面図【寸法・面積記載】

  イ 修理作業室、保管場所、試験検査平面図【寸法・面積記載】

  ウ 修理設備器具の概要(一覧)

  エ 試験検査器具の概要(一覧)

4.追加又は変更する区分の責任技術者の使用関係を証する書類(過去に提出済みの場合は省略可能)【参考様式】雇用証明書 (Word : 25KB)

5.追加又は変更する区分の責任技術者の資格を証明する書類(過去に提出済みの書類は省略可能)

  ア 基礎講習修了証の原本と写し(原本は照合後に返却)

  イ 専門講習修了証の原本と写し(原本は照合後に返却)

提出時期

随時

担当窓口

薬務課 製薬指導班

電話番号 083-933-3023

FAX番号 083-933-3029

E-mail a15400@pref.yamaguchi.lg.jp

手数料

19,950円(山口県収入証紙により納付)

その他

修理区分の廃止のみの場合は変更届を提出してください。



お問い合わせ先

健康福祉部

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