このページの本文へ移動

ここから本文

トピックパス
トップページ > 組織から探す > 薬務課 > 製薬・修理業許可申請

令和元年 (2019年) 10月 1日

薬務課

医療機器修理業許可申請

概要説明

医療機器修理業の許可申請を行う場合の申請書です。

提出書類(正本1通提出)

1.申請書【様式第九十一】許可申請書 (Word : 43KB)

2.構造設備の概要の一覧表【別紙様式】構造設備の概要の一覧 (Word : 17KB)

  以下の書類を添付する。

  ア 事業所の付近図

  イ 事務所の敷地内の建物の配置図

  ウ 事務所の平面図【寸法・面積記載】

  エ 修理作業室、保管場所、試験検査平面図【寸法・面積記載】

  オ 修理設備器具の概要(一覧)

  カ 試験検査器具の概要(一覧)

3.医療機器修理責任技術者の使用関係を証する書類【参考様式】雇用証明書 (Word : 25KB)

4.責任技術者の資格を証明する書類(申請する修理区分に応じ以下の書類を提出)

  ア 基礎講習修了証の原本と写し(原本は照合後に返却)

  イ 専門講習修了証の原本と写し(原本は照合後に返却)

5.業務を行う役員の範囲を示す書類【例示】業務を行う役員の確定図(組織図) (PDF : 134KB)

6.申請者の診断書(法人の場合は、業務を行う役員の疎明書)【参考様式】診断書 (Word : 38KB)【参考様式】疎明書 (Word : 40KB)

7.登記事項証明書(申請者が法人の場合のみ)

提出時期

 随時

担当窓口

薬務課 製薬指導班

電話番号 083-933-3023

FAX番号 083-933-3029

E-mail a15400@pref.yamaguchi.lg.jp

手数料

78,550円(山口県収入証紙による納付)

その他

業者コード登録が必要ですので、必要事項を記入後、申請前にFAX送付等をお願いします。【様式1】業者コード登録票 (Word : 41KB)



お問い合わせ先

健康福祉部

閉じる