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令和元年 (2019年) 10月 15日

薬務課

薬務課 申請書ダウンロード

変更届

概要説明

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第19条第1項及び施行規則第99条に基づく厚生労働省令で定める事項を変更した場合に、30日以内に届出を行う届出書です。

(変更事項)

  1. 製造販売業者の氏名及び住所
  2. 主たる機能を有する事務所の名称
  3. 製造販売業者が法人であるときは、その業務を行う役員
  4. 総括製造販売責任者の氏名及び住所
  5. 当該製造販売業者が、他の種類の製造販売業の許可を受けたときは、当該許可の種類及び許可番号

添付書類

変更事項により以下の添付書類が必要な場合がありますので、受付窓口までお問い合わせください。

(1)登記事項証明書

(2)業務を行う役員の範囲を示す書類

(3)医師の診断書

(4)雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類

受付期間

随時

受付・相談窓口

受付・相談窓口一覧 (PDF : 81KB)

※下関市で申請届出される方は、下関市立下関保健所にご相談ください。(下関保健所保健医療課:083-231-1711)

記載の手引き

記載例

 

様式ダウンロード

変更届出書(PDF版) (PDF : 26KB)

変更届出書(Word版) (Word : 34KB)

※下関市で申請届出される方は、以下のHPより様式をダウンロードできます。

下関市立下関保健所HP

備考

手数料:不要


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お問い合わせ先

健康福祉部

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