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製薬・変更届
概要説明
医療機器修理業者は、下記の事項を変更した場合は、30日以内に届出が必要です。（薬機法第40条
の3で準用する薬機法第23条の2の16第2項）
提出書類（正本1通提出）
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変更事項 |
提出書類 |
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共通 |
・変更届書（正本1通） |
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(1) |
修理業者の氏名又は住所 |
・登記事項証明書（修理業者が法人の場合） ・戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（修理業者が個人で氏名が変更した場合） |
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(2) |
責任技術者の氏名又は住所 |
・責任技術者を雇用するときは、雇用契約書の写し、その他使用関係を証する書類 ・責任技術者の資格要件を証する書類 |
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(3) |
修理業者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名 |
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(4) |
事業所の名称 |
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(5) |
事業所の構造設備の主要部分 |
事務所の構造設備に関する書類(変更する書類のみ) (1)構造設備の概要の一覧表 (2)事務所の平面図 (3修理作業室、保管場所、試験検査平面図 (4)修理設備器具一覧表 (5)試験検査器具一覧表 |
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(6) |
修理区分（区分の廃止に限る） |
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様式第六 (Word : 42KB)
構造設備の概要の一覧表 (Word : 17KB)提出時期
変更後30日以内
担当窓口
薬務課 製薬指導班
電話番号 083-933-3023
Fax番号 083-933-3029
E-mail a15400@pref.yamaguchi.lg.jp
手数料
不要
