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製薬・追加許可申請

ページ番号:0020294 更新日:2021年11月1日更新

概要説明

医療機器修理業の修理区分を追加又は変更する場合の申請書です。

提出書類(正本1通提出)

  1. 申請書様式第九十四(Word:41KB)
  2. 修理業許可証原本
  3. 構造設備の概要の一覧表(従来より変更ない場合は省略可能)【別紙様式】構造設備の概要の一覧(Word:17KB)
     以下の書類を添付する
     ア 事務所の平面図【寸法・面積記載】
     イ 修理作業室、保管場所、試験検査平面図【寸法・面積記載】
     ウ 修理設備器具の概要(一覧)
     エ 試験検査器具の概要(一覧)
  4. 追加又は変更する区分の責任技術者の使用関係を証する書類(過去に提出済みの場合は省略可能)【参考様式】雇用証明書(Word:25KB)
  5. 追加又は変更する区分の責任技術者の資格を証明する書類(過去に提出済みの書類は省略可能)
     ア 基礎講習修了証の原本と写し(原本は照合後に返却)
     イ 専門講習修了証の原本と写し(原本は照合後に返却)

提出時期

随時

担当窓口

薬務課 製薬指導班
電話番号 083-933-3023
Fax番号 083-933-3029
E-mail a15400@pref.yamaguchi.lg.jp

手数料

19,950円(山口県収入証紙により納付)

その他

修理区分の廃止のみの場合は変更届を提出してください。