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製薬・修理業許可申請

ページ番号:0020296 更新日:2021年11月1日更新

概要説明

医療機器修理業の許可申請を行う場合の申請書です。

提出書類(正本1通提出)

  1. 申請書様式第九十一(Word:45KB)
  2. 構造設備の概要の一覧表【別紙様式】構造設備の概要の一覧(Word:17KB)
     以下の書類を添付する。
     ア 事業所の付近図
     イ 事務所の敷地内の建物の配置図
     ウ 事務所の平面図【寸法・面積記載】
     エ 修理作業室、保管場所、試験検査平面図【寸法・面積記載】
     オ 修理設備器具の概要(一覧)
     カ 試験検査器具の概要(一覧)
  3. 申請者が法人であるときは、登記事項証明書

  4. 責任技術者の資格要件を証する書類

  5. 責任技術者を雇用するときは、雇用契約書の写し、その他使用関係を証する書類

提出時期

 随時

担当窓口

薬務課 製薬指導班
電話番号 083-933-3023
Fax番号 083-933-3029
E-mail a15400@pref.yamaguchi.lg.jp

手数料

78,550円(山口県収入証紙による納付)