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製薬・ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供
アラガン・ジャパン株式会社のゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の自主回収を受け、一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会、一般社団法人 日本形成外科学会、一般社団法人 日本乳癌学会及び一般社団法人 日本美容外科学会（JSAPS）が、患者に向けた情報提供資料を公表しました。
令和3年7月30日
学会公表の概要
- 4学会より、本邦2例目となる乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生について公表があり、定期検診・自己検診の重要性について周知されています。
- 詳細については、以下をご確認ください。
2021年07月30日国内2例目の乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫発生について（PDF：1000KB）
国関係通知
2021年07月30日 薬生安発0730第4号（PDF：19KB）
令和2年10月2日
学会公表の概要
- 情報提供資料によると、特にゲル充填人工乳房が植え込まれている方への情報提供として、症状のない方に対する予防的なゲル充填人工乳房の摘出はないとされています。
- また、ゲル充填人工乳房の破損や合併症の早期発見のために、自己検診と医療機関での定期検診を継続して行うことが推奨されています。
- 新たなゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器が承認されたことを踏まえ、情報提供文書が改訂されました。
- 詳細については、以下をご確認ください。
国関係通知
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