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令和元年 (2019年) 11月 18日

薬務課

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供

アラガン・ジャパン株式会社のゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の自主回収を受け、一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会、一般社団法人 日本形成外科学会、一般社団法人 日本乳癌学会及び一般社団法人 日本美容外科学会(JSAPS)が、患者に向けた情報提供資料を公表しました。


【概要】

■情報提供資料によると、特にゲル充填人工乳房が植え込まれている方への情報提供として、症状のない方に対する予防的なゲル充填人工乳房の摘出はないとされています。


■また、ゲル充填人工乳房の破損や合併症の早期発見のために、自己検診と医療機関での定期検診を継続して行うことが推奨されています。



新たなゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器が承認されたことを踏まえ、情報提供文書が改訂されました。 NEW!

詳細については、以下のリンクをご確認ください。

厚生労働省通知:薬生安発1111第2号(R01.11.11) (PDF : 396KB)

20191111 乳房再建用ティッシュエキスパンダーの手術を受け、乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を待機されている方へ (PDF : 356KB)

20191111 乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ (PDF : 308KB)

20191111 乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を受けた方へ (PDF : 213KB)

20191111 乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)についてよくあるご質問 (PDF : 374KB)

お問い合わせ先

薬務課製薬指導班



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