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令和元年 (2019年) 10月 15日

薬務課

薬務課 申請書ダウンロード

変更届

概要説明

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第10条及び施行規則第16条に基づき、変更事項1~11については変更後30日以内に届出を、変更事項12から17についてはあらかじめに届出を行う届出書です。


(変更事項)

  1. 薬局開設者の住所又は氏名
  2. 薬局の構造設備の主要部分
  3. 通常の営業日及び営業時間
  4. 薬局の管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数
  5. 薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
  6. 薬局開設者が法人であるときはその業務を行う役員
  7. 薬局の管理者
  8. 管理者以外の薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者
  9. 販売・授与する医薬品の区分
  10. 兼営事業の種類
  11. 放射性医薬品を取扱うときはその放射性医薬品の種類
  12. 薬局の名称
  13. 相談時及び緊急時の電話番号その他の連絡先
  14. 薬剤師不在時間の有無
  15. 特定販売の有無
  16. 特定販売の方法等

 ①通信手段

 ②特定販売する医薬品の区分

 ③特定販売のみを行う時間

 ④広告等に表示する薬局等の名称

 ⑤主たるホームページアドレス

 ⑥特定販売の実施方法に関する適切な監督に必要な設備

17. 健康サポート薬局である旨の表示の有無

添付書類

変更事項により下記の添付書類が必要な場合がありますので、薬務課又は各健康福祉センターまでお問い合わせ下さい。


(1) 戸籍抄本、戸籍謄本又は戸籍記載事項証明書

(2) 登記事項証明書

(3) 業務を行う役員の範囲を示す書類 (業務分掌表)

(4) 医師の診断書

(5) 変更後の薬局の平面図

(6) 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類

(7) 特定販売を行う際の通信手段等を記載した書類

(8) 健康サポート薬局に関して、厚生労働大臣が定める基準に適合するものであることを明らかにする書類


2部(正本1部、副本1部)

受付期間

随時

受付・相談窓口

受付・相談窓口一覧 (PDF : 81KB)

※下関市で申請届出される方は、下関市立下関保健所にご相談ください。(下関保健所保健医療課:083-231-1711)

記載の手引き

記載例

 

様式ダウンロード

変更届出書(PDF版) (PDF : 26KB)

変更届出書(Word版) (Word : 34KB)

添付書類(8)について

健康サポート薬局の表示に係る届出書添付書類一覧表(PDF版) (PDF : 233KB)

健康サポート薬局の表示に係る届出書添付書類一覧表(Word版) (Word : 41KB)

※下関市で申請届出される方は、以下のHPより様式をダウンロードできます。

下関市立下関保健所HP

備考

手数料:不要


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お問い合わせ先

健康福祉部

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