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令和元年 (2019年) 10月 15日

薬務課

薬務課 申請書ダウンロード

再生医療等製品販売業許可申請

概要説明

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5及び施行規則第196条の2に基づく再生医療等製品販売業の許可申請を行う場合の申請書です。

添付書類

  1. 営業所の平面図
  2. 申請者が法人にあっては、登記事項証明書及び業務を行う役員の範囲を示す書類
  3. 申請者(法人にあっては、その業務を行う役員)の医師の診断書又は疎明書
  4. 再生医療等製品営業所管理者の資格を証する書類
  5. 再生医療等製品営業所管理者を雇用するときは、雇用契約書の写し、その他使用関係を証する書類

受付期間

随時

受付・相談窓口

受付・相談窓口一覧 (PDF : 105KB)

記載の手引き

記載例

 

様式ダウンロード

再生医療等製品販売業許可申請書(PDF版) (PDF : 101KB)

再生医療等製品販売業許可申請書(Word版) (Word : 122KB)

添付書類4について

(再生医療等製品の販売等に関する業務に従事した者の場合)

業務経験証明書(再生)(PDF版) (PDF : 45KB)

業務経験証明書(再生)(Word版) (Word : 54KB)

備考

手数料:要(山口県収入証紙:29,070円)


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お問い合わせ先

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