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医薬品、医療機器法に基づく自己点検を行いましょう
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第8条等に基づき、管理者は保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その薬局(若しくは店舗、営業所)に勤務する薬剤師その他の従業者を監督し、その薬局(若しくは店舗、営業所)の構造設備及び医薬品その他の物品を管理し、その他その薬局(若しくは店舗、営業所)の業務につき、必要な注意をしなければならないこととなっています。
ついては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の関係法令を遵守し、資質の向上を図るため、自己点検を定期的かつ計画的に実施しましょう。
- 自己点検票
- 薬局 自己点検票(薬局)(PDF:235KB)
- 店舗販売業 自己点検票(店舗販売業)(PDF:198KB)
- 卸売販売業 自己点検票(卸売販売業)(PDF:92KB)
- 配置販売業 自己点検票(配置販売業)(PDF:144KB)
- 既存配置卸売販売業 自己点検票(既存配置販売業)(PDF:124KB)
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業 自己点検票(高度管理医療機器等販売業・貸与業)(PDF:141KB)
- 管理医療機器販売業・貸与業 自己点検票(管理医療機器販売業・貸与業)(PDF:124KB)
- 一般医療機器販売業・貸与業 自己点検票(一般医療機器販売業・貸与業)(PDF:100KB)
- 再生医療等製品販売業 自己点検票(再生医療等製品販売業)(PDF:97KB)
- 実施回数 4回/年を目処に実施
- 実施点検者 点検表の記入は管理者またはその指定した者
- 保存期間 記入後3年間