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新型コロナウイルスの抗原定性検査キットについて

ページ番号:0101625 更新日:2022年5月6日更新

新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください

  • 「研究用」として市販されている抗原定性検査キットは、国が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認されたものではありません。
  • 「研究用」は、新型コロナウイルス感染の有無を調べることを目的としているものではありません。
  • 国が承認した医療用の抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」と表示されています。
  • 「体外診断用医薬品」の購入を希望する際は、取扱い薬局の薬剤師に相談してください。
  • 新型コロナウイルスの感染が疑われる場合には、医療機関に相談してください。

抗原定性検査キット注意喚起

抗原定性検査キット注意喚起リーフレット(PDF:432KB)

(参考通知)
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(R3年12月22日 事務連絡)(PDF:354KB)

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について(R4年5月2日 事務連絡) (PDF:79KB)

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