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申請書・薬局医薬品製造業変更届

ページ番号：0020318 更新日：2021年11月1日更新
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薬務課　申請書ダウンロード

変更届

概要説明

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第19条第2項及び施行規則第100条に基づく厚生労働省令で定める事項を変更した場合に、30日以内に届出を行う届出書です。
（変更事項）

  1. 製造業者の氏名及び住所
  2. 製造業者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員
  3. 製造所の名称
  4. 製造管理者の氏名及び住所
  5. 製造所の構造設備の主要部分
  6. 当該製造業者が、他の種類の製造業の許可等を受けたときは、当該許可等の種類及び許可番号

添付書類

変更事項により以下の添付書類が必要な場合がありますので、受付窓口までお問い合わせください。

  1. 戸籍抄本、戸籍謄本又は戸籍記載事項証明書
    ※発行日から6か月以内のもの
  2. 登記事項証明書
    ※発行日から6か月以内のもの
  3. 医師の診断書
    ※発行日から1か月以内のもの
  4. 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類

受付期間

随時

受付・相談窓口

受付・相談窓口一覧

※下関市で申請届出される方は、下関市立下関保健所にご相談ください。（下関保健所保健医療課：083-231-1711）

記載の手引き

記載例

 

様式ダウンロード

※下関市で申請届出される方は、以下のHPより様式をダウンロードできます。

下関市立下関保健所HP＜外部リンク＞

備考

手数料：不要

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