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申請書・薬局医薬品製造業許可申請

ページ番号：0020324 更新日：2025年4月1日更新

薬務課　申請書ダウンロード

薬局医薬品製造業許可申請
概要説明	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条第1項及び施行規則第25条及び施行規則第26条に基づく薬局医薬品製造販売業許可申請を行う場合の申請書です。
添付書類	申請者が法人にあっては、登記簿の謄本管理者の資格を有することを証する書類申請者以外の者がその製造所の管理者であるときは、雇用契約書の写し、その他使用関係を証する書類製造所の平面図製造しようとする品目の一覧表及び製造工程に関する書類放射性医薬品を取扱うときは、その種類及び貯蔵設備の概要図
受付期間	随時
受付・相談窓口	受付・相談窓口一覧 ※下関市で申請届出される方は、下関市立下関保健所にご相談ください。（下関保健所保健医療課：083-231-1711）
記載の手引き記載例
様式ダウンロード	薬局医薬品製造業許可申請書（PDF：129KB）薬局医薬品製造販売業許可申請書（Word：22KB） ※下関市で申請届出される方は、以下のHPより様式をダウンロードできます。下関市立下関保健所HP＜外部リンク＞
備考	手数料：要(山口県収入証紙：11,670円)

＜外部リンク＞

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