ページの先頭です。 メニューを飛ばして本文へ
現在地 トップページ > 組織で探す > 健康福祉部 > 薬務課 > 申請書・高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

本文

申請書・高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

ページ番号：0020355 更新日：2021年11月1日更新
印刷ページ表示

薬務課　申請書ダウンロード

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

概要説明

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第1項及び施行規則第160条に基づく高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可申請を行う場合の申請書です。

添付書類
  1. 営業所の平面図（医療機器プログラムの電気通信回路を通じた提供のみを行う営業所については不要）
  2. 営業所の構造設備の概要（医療機器プログラムの電気通信回路を通じた提供のみを行う営業所については不要）
  3. 申請者が法人にあっては、登記事項証明書
    ※発行日から6か月以内のもの
  4. 申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
    ※発行日から1か月以内のもの
  5. 医療機器販売・貸与管理者の資格を証する書類
  6. 管理者を雇用するときは、雇用契約書の写しその他使用関係を証する書類

受付期間

随時

受付・相談窓口

受付・相談窓口一覧
※下関市で申請届出される方は、下関市立下関保健所にご相談ください。（下関保健所保健医療課：083-231-1711）

記載の手引き

記載例

 

様式ダウンロード

※下関市で申請届出される方は、以下のHPより様式をダウンロードできます。
下関市立下関保健所HP＜外部リンク＞

備考

手数料：要（山口県収入証紙：29,070円）

前のページへ戻る

Adobe Reader＜外部リンク＞
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）
＜外部リンク＞