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申請書・再生医療等製品販売業許可申請書

ページ番号：0020457 更新日：2021年11月1日更新
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薬務課　申請書ダウンロード

再生医療等製品販売業許可申請

概要説明

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第1項及び施行規則第196条の2に基づく再生医療等製品販売業の許可申請を行う場合の申請書です。

添付書類
  1. 営業所の平面図
  2. 申請者が法人にあっては、登記事項証明書
    ※発行日から6か月以内のもの
  3. 申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
    ※発行日から1か月以内のもの
  4. 再生医療等製品営業所管理者の資格を証する書類
  5. 再生医療等製品営業所管理者を雇用するときは、雇用契約書の写し、その他使用関係を証する書類

受付期間

随時

受付・相談窓口

受付・相談窓口一覧

記載の手引き

記載例

 

様式ダウンロード

添付書類3について
（再生医療等製品の販売等に関する業務に従事した者の場合）

備考

手数料：要（山口県収入証紙：29,070円）

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