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トップページ > 組織から探す > 薬務課 > 薬事・厚労省通知(薬局・医薬品等販売業)

令和2年 (2020年) 10月 15日

薬務課

令和2年度(2020年度)厚生労働省等通知(薬局・医薬品等販売業関係)

(令和2年度分からホームページへの掲載を始めます)

1 共通通知はこちら

2 医療用医薬品(薬局製造販売医薬品含む)関係通知はこちら

3 要指導医薬品・一般用医薬品関係通知はこちら

4 その他関係通知はこちら

5 新型コロナウイルス感染症に関する通知等はこちら



1 共通通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

令和2年10月8日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について

国通知写し (PDF : 188KB)【別添1】新聞広告原稿 (PDF : 114KB)

【別添2】バナー原稿 (PDF : 2MB)

【別添3】「出前講座」PRチラシHP掲載用 (PDF : 139KB)

 

令和2年9月1日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について

薬生発0831第12号 (PDF : 85KB)

(別添1)R2薬事監視指導要領 (PDF : 1MB)

(別添2)薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF : 2MB)


 

令和2年8月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

薬生発0831第20号 (PDF : 147KB)

別添1:官報(令和2年厚生労働省令第155号) (PDF : 8MB)

別添2:輸入報告書(現行様式) (PDF : 82KB)

別添3:条項移動表 (PDF : 91KB)


 

令和2年8月11日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

薬生安発0807第1号 (PDF : 1MB)


 

令和2年7月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について

薬生発0728第1号 (PDF : 125KB)

別添 (PDF : 319KB)

参考 (PDF : 215KB)

 

令和2年7月10日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

(※R2.8.3にファイルを差し替えています)

薬生監麻発0709第33号 (PDF : 238KB)

(参考)改正後食薬区分リスト (PDF : 1MB)

 

2 医療用医薬品(薬局製造販売医薬品含む)関係通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

13

令和2年9月30日

「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について

健発0924第1号、薬生発0924第2号 (PDF : 156KB)

(別紙)新旧対照表 (PDF : 1MB)

(参考)改正後全文 (PDF : 761KB)

 

12

令和2年9月23日

季節性インフルエンザワクチンの供給について

医政経発0909第1号等 (PDF : 720KB)

 

11

令和2年9月4日

異なるワクチンの接種間隔の見直しについて

事務連絡 (PDF : 67KB)

(別添)ワクチン製品の添付文書改訂のお知らせ (PDF : 386KB)

 

10

令和2年9月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)

薬生総発0831第6号 (PDF : 97KB)

 

令和2年8月21日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

薬生薬審発0821第5号 (PDF : 2MB)

 

令和2年8月21日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について

【1/3】薬生薬審発0821第1号 (PDF : 542KB)

【2/3】薬生薬審発0821第1号 (PDF : 3MB)

【3/3】薬生薬審発0821第1号 (PDF : 4MB)

 

令和2年7月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について

薬生薬審発0721第1号・薬生安発0721第1号 (PDF : 102KB)


 

令和2年6月1日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同乗27㎎及び同錠36㎎)の経過措置期間の延長について

薬生総発0527第1号、薬生薬審発0527第5号、薬生安発0527第1号、薬生監麻発0527第1号 (PDF : 142KB)


 

令和2年5月12日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150㎎の有効期間の延長について

薬生薬審発0507第5号 (PDF : 98KB)


 


令和2年5月12日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20㎎の有効期間の延長について

薬生薬審発0507第3号 (PDF : 96KB)


 

令和2年5月8日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について

薬生発0430第1号、医政発0430第6号、保発0430第12号 (1) (PDF : 295KB)

【別添1】新旧対照表 (PDF : 725KB)

【別添2】電子処方箋の運用ガイドライン【第2版】 (PDF : 743KB)

 

令和2年4月14日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について

薬生総発0402第2号 (PDF : 233KB)

 


令和2年4月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係)

薬生発0331第36号 (PDF : 221KB)

 

3 要指導医薬品・一般用医薬品関係通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

令和2年9月14日

令和元年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

薬生総発0911第10号、薬生監麻発0911第3号 (PDF : 95KB)

販売実態調査 概要 (PDF : 331KB)

販売実態調査報告書 (PDF : 3MB)

 

令和2年9月11日

「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供)

事務連絡 (PDF : 95KB)

別添ガイドライン (PDF : 627KB)

 

令和2年8月26日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬生監麻発0825第1号 (PDF : 74KB)

 

令和2年8月26日

「一般用医薬品の区分のリストについて」の一部改正について

薬生安発0825第1号 (PDF : 490KB)

 

令和2年5月11日

要指導医薬品として指定された医薬品について

事務連絡 (PDF : 102KB)

 

令和2年4月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発0415第1号 (PDF : 228KB)

 

4 その他関係通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

11

令和2年10月15日

「オンライン資格確認等、レセプトのオンライン請求及び健康保険組合に対する社会保険手続きに係る電子申請システムに係るセキュリティに関するガイドライン」等の策定について」

保連発1005第1号 (PDF : 84KB)別添1 (PDF : 777KB)別添2 (PDF : 140KB)別添3 (PDF : 136KB)別添4 (PDF : 511KB)別添5 (PDF : 137KB)

 

10

令和2年10月12日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019年 年報」の周知について

薬生総発1007第1号、薬生安発1007第2号 (PDF : 88KB)


 

令和2年10月6日

医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について

保連発0930第1号 (PDF : 154KB)

別添1 (PDF : 599KB)

別添2 (PDF : 2MB)

別添3 (PDF : 437KB)

 

令和2年9月2日

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について

事務連絡 (PDF : 297KB)

 

令和2年8月26日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

薬生発0826第1号 (PDF : 148KB)

 

令和2年7月21日

「医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業」「介護施設等職員慰労金支給事業」及び「介護サービス提供支援事業」の実施について

200721 送付文(薬局開設者) (PDF : 100KB)

 

令和2年7月14日

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について

事務連絡 (PDF : 311KB)


 

令和2年7月13日

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について

事務連絡 (PDF : 12KB)

別添_リーフレット (PDF : 97KB)

 

令和2年6月25日

コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について

事務連絡 (PDF : 279KB)


 

令和2年6月17日

「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」への新規掲載を申請する際の様式について

薬生監麻発0616第2号 (PDF : 573KB)

【別紙1】食薬区分照会様式 (Word : 64KB)

【別紙2】食薬区分照会様式(化学物質等) (Word : 53KB)

 

お問い合わせ先

薬務課



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