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令和3年 (2021年) 7月 20日
厚生労働省等通知（薬局・医薬品等販売業関係）
（令和2年度分からホームページへの掲載を始めます）
No | 掲載日 | 文書名 | ファイル | 備考 |
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２１ | 令和３年６月１４日 | 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表についてＮＥＷ！ |
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２０ | 令和３年５月１９日 | 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について |
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１９ | 令和３年５月１２日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について |
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１８ | 令和３年５月１２日 | 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて |
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１７ | 令和３年４月２１日 | 行政手続における押印廃止に伴う対応について |
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１６ | 令和３年３月１日 | 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について |
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１５ | 令和３年２月１５日 | 「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について |
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１４ | 令和３年２月３日 | 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について |
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１３ | 令和３年２月１日 | 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて |
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１２ | 令和３年２月１日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について |
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１１ | 令和３年２月１日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について |
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１０ | 令和３年１月２５日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について |
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９ | 令和２年１２月２８日 | 押印を求める手続きの見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて |
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８ | 令和２年１１月３０日 | 医師法施行規則等の一部を改正する省令について |
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７ | 令和２年１１月３０日 | 令和２年医師、歯科医師及び薬剤師の届出について（通知） |
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６ | 令和２年１０月８日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について |
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５ | 令和２年９月１日 | 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について |
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４ | 令和２年８月３１日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について |
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３ | 令和２年８月１１日 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) |
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２ | 令和２年７月２９日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について |
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１ | 令和２年７月１０日 | 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （※Ｒ２．８．３にファイルを差し替えています） |
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R3.6.14_事務連絡 (PDF : 61KB)
食薬区分リスト (Excel : 97KB)No | 掲載日 | 文書名 | ファイル | 備考 |
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３３ | 令和３年７月２０日 | アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力についてＮＥＷ！ |
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３２ | 令和３年６月２５日 | 「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について |
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３１ | 令和３年６月１７日 | 令和３年６月17日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について |
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３０ | 令和３年６月１７日 | 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について |
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２９ | 令和３年６月８日 | プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について |
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２８ | 令和３年５月１９日 | プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について |
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２７ | 令和３年４月３０日 | 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン(酵母由来)「ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ0.5mL」の供給再開について |
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２６ | 令和３年４月２８日 | 令和３年度インフルエンザＨＡワクチン製造株の決定について |
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２５ | 令和３年４月２１日 | ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について |
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２４ | 令和３年４月６日 | ポリオ生ワクチン２次感染対策事業実施細則 の一部改正について |
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２３ | 令和３年４月６日 | 予防接種法施行令等の一部を改正する政令の施行について |
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２２ | 令和３年３月２５日 | 「予防接種法第５条第１項の規定による予防接種の実施について」の一部改正について |
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２１ | 令和３年３月２５日 | 「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令」の公布について |
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２０ | 令和３年３月１２日 | 「製造販売業者及び製造業者の法令順守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」ついて |
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１９ | 令和３年３月１２日 | 「製造販売業者及び製造業者の法令順守に関するガイドライン」について |
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１８ | 令和３年２月２５日 | アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について |
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１７ | 令和３年２月２４日 | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について |
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１６ | 令和２年１０月２９日 | チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について |
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１５ | 令和２年１０月２９日 | ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチンの供給見通しについて |
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１４ | 令和２年１０月２３日 | 季節性インフルエンザワクチンの供給について（更新情報） |
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１３ | 令和２年９月３０日 | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について |
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１２ | 令和２年９月２３日 | 季節性インフルエンザワクチンの供給について |
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１１ | 令和２年９月４日 | 異なるワクチンの接種間隔の見直しについて |
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１０ | 令和２年９月１日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係) |
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９ | 令和２年８月２１日 | デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌）の一部改正について |
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８ | 令和２年８月２１日 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ－Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について |
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７ | 令和２年７月２８日 | ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について |
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６ | 令和２年６月１日 | 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同乗27㎎及び同錠36㎎）の経過措置期間の延長について |
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５ | 令和２年５月１２日 | 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル１５０㎎の有効期間の延長について |
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４ | 令和２年５月１２日 | 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤２０㎎の有効期間の延長について |
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３ | 令和２年５月８日 | 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について |
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２ | 令和２年４月１４日 | 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について |
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１ | 令和２年４月１４日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係） |
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健発0216第2号、薬生発0216第6号 (ZIP : 2MB)No | 掲載日 | 文書名 | ファイル | 備考 |
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１２ | 令和３年６月２日 | 要指導医薬品として指定された医薬品についてＮＥＷ！ |
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１１ | 令和３年１月２０日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
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１０ | 令和３年１月２０日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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９ | 令和２年１２月２日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について |
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８ | 令和２年１１月６日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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７ | 令和２年１１月６日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
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６ | 令和２年９月１４日 | 令和元年度医薬品販売制度実態把握調査結果について |
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５ | 令和２年９月１１日 | 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供） |
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４ | 令和２年８月２６日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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３ | 令和２年８月２６日 | 「一般用医薬品の区分のリストについて」の一部改正について |
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２ | 令和２年５月１１日 | 要指導医薬品として指定された医薬品について |
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１ | 令和２年４月１６日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
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No | 掲載日 | 文書名 | ファイル | 備考 |
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３７ | 令和３年７月５日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）ＮＥＷ！ |
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３６ | 令和３年６月２５日 | 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」についてＮＥＷ！ |
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３５ | 令和３年６月２５日 | 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」についてＮＥＷ！ |
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３４ | 令和３年６月２４日 | マスクに係る日本産業規格（ＪＩＳ）の制定について |
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３３ | 令和３年６月２３日 | ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて |
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３２ | 令和３年６月２３日 | 指定薬物の測定結果等について |
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３１ | 令和３年６月１７日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
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３０ | 令和３年６月１５日 | 薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について |
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２９ | 令和３年６月１日 | 「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について |
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２８ | 令和３年４月２１日 | ＮＢＣテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について |
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２７ | 令和３年４月１４日 | オンライン資格確認等システムのプレ運用の継続等について |
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２６ | 令和３年４月２日 | 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて 」の一部改正について |
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２５ | 令和３年４月２日 | 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について |
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２４ | 令和３年３月１７日 | 令和２年１２月２５日付け事務連絡「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」に係る誤記について |
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２３ | 令和３年３月１５日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
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２２ | 令和３年２月２５日 | 「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について |
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２１ | 令和３年２月１日 | 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて |
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２０ | 令和３年１月２５日 | オンライン資格確認を推進するための手続について |
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１９ | 令和３年１月２５日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
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１８ | 令和３年１月１２日 | 未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて |
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１７ | 令和２年１２月２８日 | 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について |
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１６ | 令和２年１２月１８日 | 薬機法施行規則第１１４条の４９第１項第３号に規定する講習等の実施に当たりインターネット等を利用することについて |
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１５ | 令和２年１１月２６日 | 今冬のインフルエンザ総合対策の推進について |
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１４ | 令和２年１１月２０日 | インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る全国的な動向調査研究について |
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１３ | 令和２年１１月２０日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
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１２ | 令和２年１１月２日 | セルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について |
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１１ | 令和２年１０月１５日 | 「オンライン資格確認等、レセプトのオンライン請求及び健康保険組合に対する社会保険手続きに係る電子申請システムに係るセキュリティに関するガイドライン」等の策定について」 |
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１０ | 令和２年１０月１２日 | 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第２３回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 ２０１９年 年報」の周知について |
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９ | 令和２年１０月６日 | 医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について |
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８ | 令和２年９月２日 | 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について |
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７ | 令和２年８月２６日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
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５ | 令和２年７月２１日 | 「医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業」、「介護施設等職員慰労金支給事業」及び「介護サービス提供支援事業」の実施について |
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４ | 令和２年７月１４日 | 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について |
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３ | 令和２年７月１３日 | 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について |
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２ | 令和２年６月２５日 | コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について |
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１ | 令和２年６月１７日 | 「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」への新規掲載を申請する際の様式について |
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【別紙1】食薬区分照会様式 (Word : 64KB)