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薬事・厚労省通知(薬局・医薬品等販売業)

ページ番号:0020499 更新日:2021年11月1日更新

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厚生労働省等通知(薬局・医薬品等販売業関係)

(令和2年度分からホームページへの掲載を始めます)

  1. 共通通知はこちら
  2. 医療用医薬品(薬局製造販売医薬品含む)関係通知はこちら
  3. 要指導医薬品・一般用医薬品関係通知はこちら
  4. その他関係通知はこちら
  5. 新型コロナウイルス感染症に関する通知等はこちら

1 共通通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

36 令和4年4月6日 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ&A」の改定について(その2)

R4.3.31_事務連絡 (PDF:161KB)

新旧対照表 (PDF:65KB)

 
35 令和4年4月6日 オンライン服薬指導における処方箋の取扱い R4.3.31_事務連絡 (PDF:52KB)  
34 令和4年4月6日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)

R4.3.31_薬生発0331第17号 (PDF:169KB)

令和4年厚生労働省令第65号 (PDF:75KB)

 
33 令和4年4月5日 調剤された薬剤の薬局からの配送等について R4.3.31_事務連絡 (PDF:321KB)  
32 令和4年4月5日 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&A について R4.3.29_事務連絡 (PDF:121KB)  
31 令和4年4月5日 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて

R4.3.29_薬生総発0329第4号 (PDF:383KB)

別紙(1,2,7,8,9) (Excel:27KB)

別紙(3,4,5,6) (Word:25KB)

 
30 令和4年4月5日 登録販売者に対する研修の実施について

R4.3.29_薬生発0329第5号 (PDF:306KB)

別紙(改正)140819_局長通知 (PDF:324KB)

 
29 令和4年3月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について R4.3.28_薬生発0328第1号 (PDF:1.6MB)  
28 令和4年3月10日 健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4) R4.3.8 事務連絡 (PDF:125KB)  
27

令和4年3月3日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

R4.2.25_薬生監麻発0225第1号 (PDF:140KB)

食薬区分リスト統合版(R4.2.25) .pdf (PDF:795KB)

 

26

令和3年12月6日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その 2)

R3 年12月2日 事務連絡(PDF:118KB)

 

25

令和3年11月2日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

R3年11月1日_薬生監発1101第2号(PDF:152KB)

食薬区分リスト統合版 (Excel:91KB)

 

24

令和3年10月29日

「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について

R3年10月25日薬生総発1025第1号(PDF:283KB)

【別添1】(PDF:377KB)

【別添2】(PDF:678KB)

 

23

令和3年8月12日

薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について

R3年8月12日令3薬務第463号 薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について(Word:17KB)

薬局機能情報実施要領 (Word:168KB)

薬局機能情報報告書(Word:33KB)

薬局機能情報記載上の注意事項(Word:485KB)

 

22

令和3年8月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

R3年7月30日_薬生発0730第12号通知(PDF:120KB)

別紙(PDF:264KB)

 

21

令和3年6月14日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について

R3年6月14日_事務連絡(PDF:61KB)

 

20

令和3年5月19日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

薬生監麻発0512第1号(PDF:227KB)

食薬区分リスト(Excel:97KB)

 

19

令和3年5月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について

事務連絡(PDF:252KB)

 

18

令和3年5月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて

事務連絡(PDF:1.53MB)

 

17

令和3年4月21日

行政手続における押印廃止に伴う対応について

令3薬務第93号(PDF:127KB)

 

16

令和3年3月1日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について

事務連絡(PDF:118KB)

 

15

令和3年2月15日

「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について

薬生機審発0127第7号等(PDF:1.8MB)

 

14

令和3年2月3日

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について

薬生総発0129第1号等(PDF:326KB)

 

13

令和3年2月1日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて

事務連絡(PDF:99KB)

 

12

令和3年2月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について

薬生発0129第6号(PDF:499KB)

 

11

令和3年2月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

薬生発0129第2号(PDF:286KB)

別添1(PDF:9.6MB)

別添2(PDF:131KB)

 

10

令和3年1月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について

薬生発0122第6号(PDF:245KB)

(別紙)令和3年厚生労働省令第5号(PDF:945KB)

 

9

令和2年12月28日

押印を求める手続きの見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて

薬生発1225第3号(PDF:198KB)

関係団体あて送付文(PDF:81KB)

 

8

令和2年11月30日

医師法施行規則等の一部を改正する省令について

薬生発1124第10号(PDF:294KB)

別添1(PDF:2.25MB)

別添2(PDF:430KB)

 

7

令和2年11月30日

令和2年医師、歯科医師及び薬剤師の届出について(通知)

薬生発1124第12号(PDF:68KB)

薬剤師届出票 (PDF:109KB)

 

6

令和2年10月8日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について

国通知写し(PDF:188KB)

【別添1】新聞広告原稿(PDF:114KB)

【別添2】バナー原稿(PDF:2.18MB)

【別添3】「出前講座」PRチラシHP掲載用(PDF:139KB)

 

5

令和2年9月1日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について

薬生発0831第12号(PDF:85KB)

(別添1)R2薬事監視指導要領(PDF:1.09MB)

(別添2)薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン(PDF:2.43MB)

 

4

令和2年8月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

薬生発0831第20号(PDF:147KB)

別添1:官報(令和2年厚生労働省令第155号)(PDF:8.03MB)

別添2:輸入報告書(現行様式)(PDF:82KB)

別添3:条項移動表(PDF:91KB)

 

3

令和2年8月11日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

薬生安発0807第1号(PDF:1.29MB)

 

2

令和2年7月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について

薬生発0728第1号(PDF:125KB)

別添 (PDF:319KB)

参考(PDF:215KB)

 

1

令和2年7月10日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について

(※R2.8.3にファイルを差し替えています)

薬生監麻発0709第33号(PDF:238KB)

(参考)改正後食薬区分リスト(PDF:1.02MB)

 

2 医療用医薬品(薬局製造販売医薬品含む)関係通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

50 令和4年4月18日 令和4年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について R4.4.12_健発0412第1号 (PDF:43KB)  
49 令和4年3月18日 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

R4.3.11_薬生監麻発0311第1号 (PDF:56KB)

R2検査結果報告書 (PDF:542KB)

 
48 令和4年3月11日 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について R4.3.9_事務連絡.pdf (PDF:310KB)  
47 令和4年3月7日 「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の供給状況の調査結果について R4.3.4_医政経発0304第4号.pdf (PDF:1.28MB)  
46 令和4年1月27日 「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について

R4.1.25_医政経発0125第4号 (PDF:682KB)

(参考)R3.12.10_医政経発1210第3号 (PDF:538KB)

 

45

令和3年12月24日

カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について

R3年12月24日_事務連絡(PDF:345KB)

 

44

令和3年12月23日

抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について

R3年12月10日_医政経発1210第5号,健感発1210第2号(PDF:152KB)

 

43

令和3年12月13日

医療用医薬品の供給不足に係る対応について

R3年12月10日_医政経発1210第1号 (PDF:537KB)

 

42

令和3年12月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について

R3年11月30日 医政発1130第15号 保発1130第6号(PDF:1.22MB)

 

41

令和3年12月7日

(株)日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について

R3年12月6日_事務連絡(PDF:58KB)

別添1(PDF:48KB)

 

40

令和3年10月27日

季節性インフルエンザワクチンの供給量について(令和3年 10 月時点の最新情報)

R3年10月22日 事務連絡(PDF:689KB)

 

39

令和3年10月5日

季節性インフルエンザワクチンの供給について

R3年9月10日医政経発0910第1号,健健発0910第1号,健感発0910第6号(PDF:298KB)

 

38

令和3年9月10日

デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について

R3年9月9日_事務連絡(PDF:381KB)

 

37

令和3年9月7日

ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について

R3年9月6日_事務連絡(PDF:72KB)

(参考)指針(PDF:184KB)

 

36

令和3年9月6日

アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について(その2)

R3年8月31日_事務連絡(PDF:155KB)

 

35

令和3年8月30日

デキサメタゾン製剤の安定供給について

R3年8月27日_事務連絡(PDF:70KB)

 

34

令和3年8月30日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について

R3年8月26日_事務連絡(PDF:245KB)

 

33

令和3年7月20日

アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について

R3年7月19日_事務連絡(PDF:97KB)

 

32

令和3年6月25日

「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について

R3年6月25日_医政発0625第4号(PDF:457KB)

 

31

令和3年6月17日

令和3年6月17日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について

R3年6月17日_医政経発0617第5号(PDF:390KB)

 

30

令和3年6月17日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について

R3年6月16日_事務連絡(PDF:96KB)

 

29

令和3年6月8日

プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について

R3年6月4日 事務連絡 (PDF:87KB)

 

28

令和3年5月19日

プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について

事務連絡(PDF:142KB)

 

27

令和3年4月30日

組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)「ヘプタバックス-2水性懸濁注シリンジ0.5mL」の供給再開について

R3年4月21日_事務連絡(PDF:136KB)

 

26

令和3年4月28日

令和3年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について

健発0423第2号(PDF:41KB)

 

25

令和3年4月21日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について

薬生薬審発0420第1号(PDF:73KB)

 

24

令和3年4月6日

ポリオ生ワクチン2次感染対策事業実施細則 の一部改正について

健健発0331第1号(PDF:80KB)

【別紙】ポリオ生ワクチン2次感染対策事業実施細則(PDF:132KB)

ポリオ生ワクチン2次感染給付額一覧表(PDF:67KB)

 

23

令和3年4月6日

予防接種法施行令等の一部を改正する政令の施行について

健発0331第4号(PDF:88KB)

予防接種給付額一覧表 (PDF:74KB)

 

22

令和3年3月25日

「予防接種法第5条第1項の規定による予防接種の実施について」の一部改正について

健発0322第12号(PDF:103KB)

【改正後全文】定期接種実施要領 (PDF:464KB)

【新旧】定期接種実施要領 (PDF:89KB)

 

21

令和3年3月25日

「予防接種法施行規則及び予防接種実施規則の一部を改正する省令」の公布について

健発0322第10号(PDF:93KB)

【別紙】官報(PDF:48KB)

 

20

令和3年3月12日

「製造販売業者及び製造業者の法令順守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」ついて

事務連絡 (PDF:693KB)

 

19

令和3年3月12日

「製造販売業者及び製造業者の法令順守に関するガイドライン」について

薬生発0129第5号(PDF:574KB)

別添(PDF:559KB)

 

18

令和3年2月25日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について

薬生薬審発0224第1号(PDF:677KB)

 

17

令和3年2月24日

「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について

健発0216第2号、薬生発0216第6号(その他:2.36MB)

 

16

令和2年10月29日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

薬生機審発1029第1号(PDF:495KB)

 

15

令和2年10月29日

ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチンの供給見通しについて

健健発1028第1号(PDF:140KB)

 

14

令和2年10月23日

季節性インフルエンザワクチンの供給について(更新情報)

事務連絡(PDF:1.09MB)

 

13

令和2年9月30日

「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について

健発0924第1号、薬生発0924第2号(PDF:156KB)

(別紙)新旧対照表(PDF:1.26MB)

(参考)改正後全文(PDF:761KB)

 

12

令和2年9月23日

季節性インフルエンザワクチンの供給について

医政経発0909第1号等(PDF:720KB)

 

11

令和2年9月4日

異なるワクチンの接種間隔の見直しについて

事務連絡 (PDF:67KB)

(別添)ワクチン製品の添付文書改訂のお知らせ(PDF:386KB)

 

10

令和2年9月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)

薬生総発0831第6号(PDF:97KB)

 

9

令和2年8月21日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

薬生薬審発0821第5号(PDF:2.05MB)

 

8

令和2年8月21日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について

【1/3】薬生薬審発0821第1号(PDF:542KB)

【2/3】薬生薬審発0821第1号(PDF:3.01MB)

【3/3】薬生薬審発0821第1号(PDF:3.92MB)

 

7

令和2年7月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について

薬生薬審発0721第1号・薬生安発0721第1号(PDF:102KB)

 

6

令和2年6月1日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同乗27mg及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について

薬生総発0527第1号、薬生薬審発0527第5号、薬生安発0527第1号、薬生監麻発0527第1号(PDF:142KB)

 

5

令和2年5月12日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について

薬生薬審発0507第5号(PDF:98KB)

 

4

令和2年5月12日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について

薬生薬審発0507第3号(PDF:96KB)

 

3

令和2年5月8日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について

薬生発0430第1号、医政発0430第6号、保発0430第12号 (1)(PDF:295KB)

【別添1】新旧対照表(PDF:725KB)

【別添2】電子処方箋の運用ガイドライン【第2版】(PDF:743KB)

 

2

令和2年4月14日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について

薬生総発0402第2号(PDF:233KB)

 

1

令和2年4月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係)

薬生発0331第36号(PDF:221KB)

 

3 要指導医薬品・一般用医薬品関係通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

18 令和4年4月5日 要指導医薬品から一般用に移行 する 医薬品 について R4.4.1_薬生安発0401第1号 (PDF:70KB)  
17 令和4年4月5日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について R4.4.1_薬生監麻発0401 第1 号 (PDF:78KB)  

16

令和3年12月27日

要指導医薬品として指定された医薬品について

R4年1月14日_事務連絡(PDF:75KB)

 

15

令和3年12月17日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

R3年12月17日_薬生監麻発1217第1号(PDF:77KB)

 

14

令和3年9月3日

要指導医薬品として指定された医薬品について

R3年8月31日_事務連絡(PDF:66KB)

 

13

令和3年7月9日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

R3年7月9日_薬生安発0709第1号 (PDF:66KB)

 

12

令和3年6月2日

要指導医薬品として指定された医薬品について

R3年5月3日事務連絡(PDF:68KB)

 

11

令和3年1月20日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発0115第1号(PDF:126KB)

 

10

令和3年1月20日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬生監麻発0115第1号(PDF:73KB)

 

9

令和2年12月2日

要指導医薬品として指定された医薬品について

事務連絡(PDF:102KB)

 

8

令和2年11月6日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬生監麻発1106第1号(PDF:75KB)

 

7

令和2年11月6日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

薬生安発1106第1号(PDF:8KB)

 

6

令和2年9月14日

令和元年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

薬生総発0911第10号、薬生監麻発0911第3号(PDF:95KB)

販売実態調査 概要(PDF:331KB)

販売実態調査報告書(PDF:3.0MB)

 

5

令和2年9月11日

「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供)

事務連絡(PDF:95KB)

別添ガイドライン(PDF:627KB)

 

4

令和2年8月26日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬生監麻発0825第1号(PDF:74KB)

 

3

令和2年8月26日

「一般用医薬品の区分のリストについて」の一部改正について

薬生安発0825第1号(PDF:490KB)

 

2

令和2年5月11日

要指導医薬品として指定された医薬品について

事務連絡(PDF:102KB)

 

1

令和2年4月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発0415第1号(PDF:228KB)

 

4 その他関係通知

通知一覧

No

掲載日

文書名

ファイル

備考

71 令和4年5月6日 タトゥー施術行為に使用される ことが目的されている 機械器具につい て R4.4.28_薬生監麻発0428第1号 (PDF:69KB)  
70 令和4年4月27日 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて R4.4.13薬生監麻発0413第5号 (PDF:99KB)  
69 令和4年4月22日 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について R4.4.18_薬生発0418 第2号,医政発0418 第8号,保発0418 第5号 (PDF:463KB)  
68 令和4年4月21日 「オンライン資格確認」に係るリーフレットの送付について

R4.4.12_事務連絡 (PDF:88KB)

【別添】 (PDF:2.73MB)

 
67 令和4年3月30日 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第26回報告書 R4.3.25_薬生総発0325第1号,薬生安発0325第1号 (PDF:109KB)  
66 令和4年3月25日 離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について R4.3.23_薬生総発0323第2号等 (PDF:330KB)  
65 令和4年3月23日 医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について R4.3.18_薬生発0318第1号 (PDF:246KB)  
64 令和4年3月18日 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について R4.3.14_薬生発第8号.pdf (PDF:94KB)  
63 令和4年3月18日 指定薬物の測定結果等について

R4.3.15_薬生監麻発0315第2号 (PDF:49KB)

別添 (PDF:521KB)

 
62 令和4年3月11日 匿名レセプト情報・匿名特定健診等情報の提供に関するガイドラインについて

R4.3.1_保発0301第5号 (PDF:69KB)

別添)ガイドライン (PDF:915KB)

参考)主な改正内容 (PDF:78KB)

 
61 令和4年3月7日 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて R4.2.25_薬生薬審発0225第12号,薬生監麻発0225第9号 (PDF:93KB)  
60 令和4年3月3日 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について

R4.3.1_個情第248号等 (PDF:86KB)

別添1 (PDF:651KB)

別添2 (PDF:611KB)

 
59 令和4年3月3日 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について

R4.3.1_事務連絡 (PDF:53KB)

別添 (PDF:140KB)

 
58 令和4年2月10日 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて R4.2.3_薬生監麻発0203第1号 (PDF:106KB)  
57 令和4年1月27日 指定薬物の測定結果等について

R4.1.26_薬生監麻発0126第4号 (PDF:48KB)

別添 (PDF:350KB)

 
56 令和4年1月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について R4.1.19_薬生発0119第1号 (PDF:77KB)  

55

令和4年1月5日

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについてNEW!

R3年12月28日_薬生薬審発1228第1号等(PDF:106KB)

 

54

令和3年12月24日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂についてNEW!

R3年12月24日_医政安発1224第1号等(PDF:343KB)

 

53

令和3年12月8日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について

R3年12月6日 薬生安発1206第1号(PDF:106KB)

 

52

令和3年11月12日

今冬のインフルエンザ総合対策の推進について

R3年11月5日 健感発1105第2号(PDF:65KB)

令和3年度インフルエンザQ&A(PDF:351KB)

令和3年度今冬のインフルエンザ総合対策について(PDF:201KB)

 

51

令和3年11月5日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について

薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号(PDF:110KB)

 

50

令和3年10月29日

指定薬物の測定結果等について

R3年10月26日_薬生監麻発1026第1号(PDF:48KB)

別添 (PDF:338KB)

 

49

令和3年10月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

R3年10月21日_薬生発1021第1号(PDF:76KB)

 

48

令和3年10月29日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験推進について

R3年10月26日_事務連絡(PDF:107KB)

 

47

令和3年10月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について

R3年8月19日 薬生安発0 8 1 9 第1 号(PDF:608KB)

 

46

令和3年9月6日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について

薬生副発0826第1号(PDF:193KB)

【別添1】新聞広告原稿 (PDF:1.1MB)

【別添2】バナー原稿(PDF:2.19MB)

【別添3】「出前講座の案内」(PDF:160KB)

【別添4】「eラーニング講座の案内」(PDF:372KB)

 

45

令和3年9月6日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

R3年9月3日_薬生総発0903第1号等(PDF:72KB)

別添:R2概要(PDF:212KB)

別添:R2報告書(PDF:2.9MB)

 

44

令和3年9月6日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について

R3年9月3日_事務連絡(PDF:150KB)

別添:リーフレット(PDF:193KB)

 

43

令和3年9月3日

令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について

R3年8月18日_薬生監麻発0818第2号(PDF:47KB)

別紙(PDF:1.15MB)

 

42

令和3年9月3日

指定薬物の測定結果等について

R3年9月2日_薬生監麻発0902第1号(PDF:48KB)

別添(PDF:289KB)

 

41

令和3年9月3日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

R3年8月25日_薬生発0825第号(PDF:75KB)

 

40

令和3年8月12日

ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について

医政地0730第3号・薬生機審発0730第3号・薬生安発0730第3号(PDF:10KB)

 

39

令和3年7月29日

新型コロナウイルス感染症治療薬の治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて

R3年7月16日_事務連絡(PDF:87KB)

 

38

令和3年7月29日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について

R3年7月13日_薬生監麻発0713第21号等(PDF:213KB)

 

37

令和3年7月5日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)

R3年7月1日_薬生発0701第15号(PDF:130KB)

 

36

令和3年6月25日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について

R3年6月25日_事務連絡(PDF:650KB)

 

35

令和3年6月25日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について

R3年6月25日_薬生発0625第13号(PDF:86KB)

(別添)薬局等ガバナンスガイドライン(PDF:528KB)

 

34

令和3年6月24日

マスクに係る日本産業規格(JIS)の制定について

R3年6月16日_事務連絡(PDF:84KB)

 

33

令和3年6月23日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて

R3年6月22日_薬生総発0622第2号等(PDF:214KB)

 

32

令和3年6月23日

指定薬物の測定結果等について

国通知(PDF:48KB)

別添(PDF:235KB)

 

31

令和3年6月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

R3年6月17日_薬生発0617第1号(PDF:74KB)

 

30

令和3年6月15日

薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について

薬生総発0614第1号(PDF:185KB)

 

29

令和3年6月1日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について

2021年06月01日 薬生発0601第1号(PDF:271KB)

2021年06月01日 薬生発0601第1号(別添)(PDF:529KB)

 

28

令和3年4月21日

Nbcテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について

科発0419第1号、医政地発0419第1号、健感発0419第1号(PDF:76KB)

別添(PDF:926KB)

 

27

令和3年4月14日

オンライン資格確認等システムのプレ運用の継続等について

保連発0408第1号(PDF:83KB)

 

26

令和3年4月2日

「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて 」の一部改正について

薬生発0325第20号等(PDF:549KB)

(参考)薬食発0 3 3 0 第1号等(PDF:984KB)

 

25

令和3年4月2日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について

薬生発0325第22号(PDF:123KB)

 

24

令和3年3月17日

令和2年12月25日付け事務連絡「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」に係る誤記について

事務連絡(PDF:497KB)

 

23

令和3年3月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

薬生発0315第1号(PDF:159KB)

 

22

令和3年2月25日

「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について

事務連絡(PDF:122KB)

別紙1(PDF:69KB)

別紙2(PDF:393KB)

 

21

令和3年2月1日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて

薬生発0129第7号(PDF:107KB)

 

20

令和3年1月25日

オンライン資格確認を推進するための手続について

事務連絡(PDF:88KB)

別添(PDF:1.57MB)

 

19

令和3年1月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

薬生発0122第1号(PDF:161KB)

 

18

令和3年1月12日

未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて

事務連絡(PDF:341KB)

 

17

令和2年12月28日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について

事務連絡(PDF:320KB)

 

16

令和2年12月18日

薬機法施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等の実施に当たりインターネット等を利用することについて

事務連絡(PDF:122KB)

 

15

令和2年11月26日

今冬のインフルエンザ総合対策の推進について

健感発1118第5号(PDF:103KB)

令和2年度今冬のインフルエンザ総合対策について(PDF:317KB)

令和2年度インフルエンザQ&A(PDF:522KB)

 

14

令和2年11月20日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る全国的な動向調査研究について

健感発1118第2号、薬生安発1118第2号(PDF:1.42MB)

 

13

令和2年11月20日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

薬生発1119第1号(PDF:145KB)

 

12

令和2年11月2日

セルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について

事務連絡(PDF:37KB)

01 業界団体通知写し(PDF:85KB)

02(別添1)H28事務連絡(PDF:60KB)

03(別添2)【社名】スイッチOTC医薬品(変更)届出書(Excel:16KB)

04(参考)令和2年9月30日時点対象品目一覧(PDF:201KB)

 

11

令和2年10月15日

「オンライン資格確認等、レセプトのオンライン請求及び健康保険組合に対する社会保険手続きに係る電子申請システムに係るセキュリティに関するガイドライン」等の策定について」

保連発1005第1号(PDF:84KB)

別添1(PDF:777KB)

別添2(PDF:140KB)

別添3(PDF:136KB)

別添4(PDF:511KB)

別添5(PDF:137KB)

 

10

令和2年10月12日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019年 年報」の周知について

薬生総発1007第1号、薬生安発1007第2号(PDF:88KB)

 

9

令和2年10月6日

医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について

保連発0930第1号(PDF:154KB)

別添1(PDF:599KB)

別添2(PDF:2.19MB)

別添3(PDF:437KB)

 

8

令和2年9月2日

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について

事務連絡(PDF:297KB)

 

7

令和2年8月26日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

薬生発0826第1号(PDF:148KB)

 

5

令和2年7月21日

「医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業」「介護施設等職員慰労金支給事業」及び「介護サービス提供支援事業」の実施について

20年07月21日 送付文(薬局開設者)(PDF:100KB)

 

4

令和2年7月14日

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について

事務連絡 (PDF:311KB)

 

3

令和2年7月13日

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について

事務連絡 (PDF:12KB)

別添_リーフレット(PDF:97KB)

 

2

令和2年6月25日

コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について

事務連絡(PDF:279KB)

 

1

令和2年6月17日

「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」への新規掲載を申請する際の様式について

薬生監麻発0616第2号(PDF:573KB)

【別紙1】食薬区分照会様式(Word:64KB)

【別紙2】食薬区分照会様式(化学物質等)(Word:53KB)

 

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